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辦理醫療器械銷售的公司需要什么條件和資質

發布日期：2022-06-18 18:12:36 點擊數：104

不少人家里面都會備一支體溫槍、醫用口罩之類的醫療器械用品，行業還是很熱門的，如果想注冊一家銷售醫療器械的公司，需要什么條件？要具備哪些資質？

一、需要具備什么資質

通常醫療器械分為三類，并且相關部門對這三類有不同的要求。一類無需辦理任何資質都可以經營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網絡銷售還是實體店銷售二類醫療企業（如口罩、體溫槍）。

二、注冊銷售醫療器械公司所需資料

1、合適的公司名稱，如深圳市恒誠信醫療器械銷售有限公司，準備3-5個好記的；

2、紅本地址，現在大部分都會要求實審，并且要在5個工作日內完成實審，否則將被拉黑；

3、注冊資金沒有要求，認繳制；

4、經營范圍中含二類醫療的項目；

5、法人、股東、監事的身份證信息、電話、郵箱、深圳CA數字證書。

三、注冊銷售醫療器械公司流程

1、進入深圳市場監管局開辦企業一窗通平臺。

2、選擇使用其它公司名稱申請。

3、選擇內資-公司，這個需根據自己的公司類型選擇。

4、錄入企業的字號、行業用語、企業類型及組織形式、名稱組合方式進行核名。

5、核名通過后填寫企業的注冊信息，注意注冊地址，需要填寫25位數房屋編碼導入，不能手動輸入。

6、使用CA數字證書進行一個簡單的工商簽名后，提交等待審核通過就可以拿到營業執照。

四、辦理二類醫療器械備案需要哪些條件

1、作為后置審批資質，需要先辦好營業執照；

2、經營范圍中有二類醫療的項目，沒有的可以進行經營范圍變更；

3、有實際的辦公場地；

4、有資質的專職人員。

五、辦理二類醫療器械流程

1、在廣東政務網集約化平臺找到第二類醫療器械經營首次備案http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的辦理信息，點擊立即辦理，按照平臺指引操作。

2、辦理成功并審核通過后，即可下載打印二類醫療器械備案表，張貼在公司顯眼位置。

二類醫療器械備案是比較簡單的一項資質許可，對流程熟悉的話可以自行辦理，也可以找恒誠信全權代辦，有任何問題都可以幫您盡快解決。

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