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第二類醫療器械
發布日期：2024-12-31 10:19:14 點擊數：123
第二類——市食品藥品監督管理局負責醫療器械經營備案
第二類醫療器械風險適中，需要嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。
例如，創可貼、避孕套、溫度計、血壓計、氧氣發生器、噴霧器等。日常生活中常用，其產品和生產活動由省食品藥品監督管理部門進行許可管理
并分別頒發《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。
經營活動由設區的市級食品藥品監督管理部門備案管理。
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